医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
通过对医疗器械的外观形态分析、材质工艺分析、色彩分析、人机界面分析，在创新设计时代，医疗器械设计的重点已从对用户生理需求上的满足，逐步转移到用户心理需求。尤其在技术、质量、性能、功能等方面很少有差别的情况下，医疗器械的情感因素已成为促进医疗产品销售、发展医疗企业，尤其使病人真正享受人性化的治疗的重要竞争力。最终使产品设计者明白，医疗器械的情感设计，能使医疗器械的使用价值、文化价值和审美价值融为一体，更加突出医疗器械中的人性化含量，而且是现代医疗工业发展的重要竞争力，是医疗企业竞争取胜的关键。作为医疗、美容产品企业，要想寻求突破，找到一个专业的医疗器械设计公司尤为重要。
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