对于具有研发设计能力的医疗器械设计的公司或团队来讲，医疗器械结构设计是其不可或缺的必备能力。

　　下面介绍医疗器械结构设计的基本维度。

　　第一，医疗器械结构设计，必须完整地理解待设计器械设备的临床应用场景，必须是各种场景，或者说该产品的全部应用场景。对于大部分器械来说，应用场景设计，实用性设计，就如同专利一样，实用性专利设计，对于器械来说应用场景的设计就是器械的核心，这并不是医疗器械结构设计公司可以完成的，绝大部分是由客户提出需求最终实现。

　　正如上一篇文章所提到的，为了节省您自身的设计成本，来回折腾更改设计，您最好也一起学习该设备，收集该设备的情报资料，这样可以直接避免掉这个产品设计的缺漏项目，甚至，有的明知道无法完成，但因为您的收集，考虑到这些问题后，客户不会再纠缠这些设计。

　　第二，对于医疗器械结构设计来说，与外观设计的要求一致，不仅仅需要学习GB9706，YY0505，以及产品专标，还需要学习一些风险评估知识，这并不需要您成为风险评估专家，只需要您可以为顾客考虑产品的结构设计可以规避各种风险即可。这些风险评估其实对于结构设计公司来说，也不一定是必要的，但是促进设计的进度的，这不仅仅可以加快客户产品注册的进度，影响结款的速度，同时，拥有一些其他设计公司没有的技术能力，这对于医疗器械设计公司来说，无疑是有很大的竞争力的。因此，对于医疗器械设计公司来说，拥有各种标准的技术功底，其实是趋近于必要的。

　　第三，医疗器械结构设计，与外观设计的要求一致，电气安全标准的技术能力也应该是趋近于必要的知识。对于任何器械，除非不隶属于电气，一旦在电气行业，就必须与电气安全和电磁性挂钩，而且要求非常严格。但并不是无法解决，对于大部分器械来说，外形尺寸如果您没有把握，建议可以参考竞争对手的，因为对方已经做过很多测试，这样的空间是可以完成内部排版，而且能使产品的安全性满足要求。如果可以，尽可能学习更多的供电方式，产品安全分类，为用户提供更多的结构排版意见。同时需对电磁性的屏蔽做一些研究和理解，因为用户可能并不熟悉这些结构的处理，或者用户的电子工程设计可能提供一些屏蔽方式，也是需要配合处理。这也是作为医疗器械结构设计公司需要掌握一些必要性知识。

　　最后总结一下，无论是外观设计还是结构设计，对于有医疗器械来讲，那都是一些非常棘手的项目，虽然与非医疗器械设备存在很大的相同性，但差异性也是较大，这也抓注定了器械设计的成本会稍微高一些，许多没有做过器械结构设计的公司不太理解，初期也很难成功的做好器械设计，这不是因为他们的设计能力，而是他们并没有了解到器械的设计流程，结构不是设计完就可以交付了。对于医疗器械来说，只有注册成功了，或者说只有第三方安全验证均通过了，这才算得上设计可以定稿结束了。这就是医疗器械结构设计需要具备和了解到的知识，也是作为医疗器械行业如果有设计需求需要做好的设计节点。

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